Περιγραφή
Γρήγορη δοκιμή αντιγόνου COVID-19:
• 2019-nCoV Antigen: κλινική ευαισθησία 97,37% κλινική ειδικότητα 99,50%
• Όριο ανίχνευσης 1.6×102 TCID50/mL
• Ποιοτικό / Ποσοτικό Αποτέλεσμα
• Αρχή ανίχνευσης: Δοκιμασία ανοσοφθορισμού πλευρικής ροής τύπου σάντουιτς
• Αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών
• Συσκευασία: 1×20 δοκιμασίες
• Ελάχιστες εργαστηριακές απαιτήσεις
• Συμπληρωματικός πίνακας για άλλους σχετικούς βιοδείκτες covid-19 (cTnI / CK-MB / Myo, D-Dimer, PCT, CRP)
• Ταχύτητα: Έως 60 δοκιμασίες την ώρα
Τα ακόλουθα παθογόνα δεν εντοπίστηκαν χρησιμοποιώντας το UNICELL-2019-nCoV Ag Test.
| Human coronavirus HKU1 |
Human coronavirus OC43 |
| Human coronavirus 229E |
Human coronavirus NL63 |
| Influenza A H1N1 |
Influenza A H3N2 |
| Influenza B |
Respiratory syncytial virus |
| Rhinovirus |
Adenovirus |
| Enterovirus |
Parainfluenza |
| Mycoplasma Pn. |
|
| Mycoplasma pneumoniae |
|
VIDEO ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ – ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ:
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Μόνο για ιατρική επαγγελματική χρήση!
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η δοκιμή UNICELL-2019-nCoV Ag είναι μια δοκιμασία ανοσοφθορισμού πλευρικής ροής που χρησιμοποιείται με το όργανο UNICELL-S και που προορίζεται για την ποιοτική/ποσοτική ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου από το 2019-nCoV σε ρινοφαρυγγικά (NP) και ρινικά (NS) δείγματα επιχρίσματος απευθείας, χωρίς ιικά μέσα μεταφοράς.
WHO Προτεινόμενα Σενάρια Εφαρμογής:
√ Για τον εντοπισμό ύποπτων εστιών COVID-19 σε περιοχές όπου το NAAT δεν είναι διαθέσιμο.
√ Για άμεσο έλεγχο ατόμων υψηλού κίνδυνου και προτεραιότητα στα θετικά δείγματα για περαιτέρω επιβεβαίωση NAAT κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
√ Έγκαιρο εντοπισμό και απομόνωση θετικών κρουσμάτων σε εγκαταστάσεις υγείας, κέντρα υγείας, αεροδρόμια, τελωνεία, φυλακές, σχολεία, εργαζομένους πρώτης γραμμής και υγειονομικής περίθαλψης.
√ Για έλεγχο ασυμπτωματικών επαφών θετικών περιπτώσεων.
Κλινική Σημασία:
√ Εντοπισμός της παρουσίας πρωτεϊνης αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου του 2019-nCOV
√ Χρησιμοποιείται αποκλειστικά ως συμπληρωματικός δείκτης δοκιμής σε:
- Ύποπτες περιπτώσεις με αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής νουκλεϊκού οξέος
- Συνδυασμό με δοκιμή νουκλεϊκού οξέος στη διάγνωση ύποπτων περιστατικών.
√ Προσδιορισμός της πιο μολυσματικής κατάστασης ενός θετικού ατόμου με COVID-19 εντός των πρώτων επτά ημερών από τα συμπτώματα.
